Гигиенический сертификат что это такое?

Гигиенический сертификат: особенности оформления, назначение. Что такое гигиенический сертификат на продукцию Гигиенические сертификаты на продукцию

• Гигиенический сертификат на продукцию
• Гигиенический сертификат на продукцию : где получить, порядок получения, стоимость
• Свидетельство о гос. регистрации (СГР)
• Гигиенический сертификат и соответствия в чем разница
• Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений

Гигиенический сертификат на продукцию также называют санитарно-эпидемиологическим заключением. Это официальный документ, который выдается местным отделением Роспотребнадзора после проведения экспертизы, которая может занять 1-2 месяца. Стоимость услуги порядка 15-20 тыс. руб. и выше.

Назначение и виды сертификатов

Гигиенический сертификат необходим для подтверждения безопасности продукции: в отсутствие сертификации товар не может быть реализован, в противном случае к нарушителю применяют меры административной, гражданской и уголовной ответственности.

Существует несколько разновидностей гигиенических сертификатов на продукцию – это может быть санитарно-эпидемиологическое заключение:

1. На продукцию, т.е. именно на сам товар.
2. О соответствии санитарным требованиям.
3. На работу или услугу.
4. На технические условия, которые также обозначают «ТУ».

Также их можно разделить по другим признакам:

1. На отечественного или иностранного производителя.
2. На товары той или иной группы.

Рекомендуем вам также ознакомиться с основными видами санитарно-эпидемиологических заключений.

Список товаров, обязательных для сертификации

Перечень утвержден Комиссией таможенного союза. К товарам, которые обязательно проходят сертификацию, относится 18 различных групп от пищевых продуктов до антигололедных реагентов.

Ниже представлен полный список этих товаров; он также может дополняться и другими наименованиями, в отношении которых введены временные меры.

группа товаровпояснения

продукты для употребления в пищу	как натуральные, так и переработанные, в том числе выращенные с помощью технологий ГМО
предметы для детей	игрушки, трикотаж, принадлежности для кровати, канцелярия, мебель, обувь и одежда
оборудование и материалы, применяемые для водоснабжения граждан	насосы, трубы, опреснители, фильтры, оборудование для бассейна и мн. др.
парфюмерия	косметика, любые парфюмерные средства, средства для личной гигиены
продукция химической и нефтехимической промышленности	предназначенные как для производства, так и для личного потребления (любые средства бытовой химии)
полимеры и другие искусственные материалы разного назначения	для применения в производстве текстиля, мебели, бытовых предметов, одежды, обуви, для использования в строительстве, для транспортных средств
машиностроительная продукция	для использования в бытовой и медицинской сферах
издания	учебники, пособия, периодические и непериодические издания для несовершеннолетних
изделия на натуральной основе	продукция, которая подвергается обработке (например, пропитка древесины, дубление кожи и т.п.)
материалы для изготовления предметов, контактирующих с поверхностью тела	это материалы для изготовления одежды и предметов личной гигиены
предметы, порождающие излучение	это материалы, имеющие в составе радиоактивные вещества, а также предметы, созданные на их основе
строительные материалы и сырье, порождающие излучение	это строительное сырье и материалы на его основе, которые содержат радиоактивные вещества
сырье для курения	табак и изделия на его основе
средства для индивидуальной защиты	это противогазы, специальная одежда и т.п.
пестициды	вещества и смеси, средства, использующиеся для обработки с/х культур
любые материалы, которые непосредственно контактируют с пищевой продукцией	материалы упаковки
оборудование для подготовки воздуха	любые материалы и механизмы, участвующие в заборе, подготовке, очистке, ионизации воздуха
реагенты против гололеда	специальные химические составы, предотвращающие оледенение дорог, самолетов, других транспортных средств

Рекомендуем вам также ознакомиться с тем как правильно составить спецификацию на поставку товара.

Порядок, стоимость и сроки получения гигиенического сертификата

Для оформления гигиенического сертификата на продукцию соберите необходимые документы, оплатите услугу (средняя стоимость 15-20 тыс. руб.) и обратитесь в местное отделение Роспотребнадзора.

Шаг 1. Соберите необходимые документы: перечень

Перечень документов зависит от того, на что именно предполагается получить сертификат – на производителя или на контракт, а также на страну происхождения производителя (Россия или другое государство).

Если сертификат приобретается на контракт, заявитель предоставляет:

• устав и другие учредительные документы – свидетельство о регистрации, о постановке в налоговую службу, коды статистики;
• паспорт по стандарту MSDS (только для товаров из групп: химические, парфюмерные, косметические средства);
• описание продукции (обычно предоставляется в виде каталога);
• сертификаты качества (при наличии).

Если гигиенический сертификат нужно получить на отечественного производителя, список документов следующий:

• уставные бумаги (аналогично);
• документы с описанием ТУ (техусловий);
• разрешение от санэпидстанции на эксплуатацию производственных помещений;
• договор аренды или свидетельство о собственности на эти же помещения;
• сертификаты, ранее полученные на сырье, использующееся в производстве.

Если гигиенический сертификат получают на иностранного производителя, предоставляют такие бумаги:

• уставные документы (только на российского заявителя);
• доверенность, выданную от имени иностранного производителя;
• сертификаты на его продукцию (при наличии).

Шаг 2. Заполните заявление: образец

К описанным документам приложите составленное заявление. Его оформляют в соответствии с таким образцом.

Шаг 3. Получите сертификат: образец и сроки действия

Срок оформления сертификата занимает от 1 до 2 месяцев, что связано с длительностью проведения экспертизы на отдельные товары или всю партию. Санитарно-эпидемиологическое заключение печатается на бланке специального образца, который обладает усиленной степенью защиты благодаря наличию голограммы, приклеенной в верхней части документа. В документе содержится такая информация:

• номер и дата составленного заключения;
• нормативы, которым соответствует сертифицированный продукт (например, требованиям по ПДК конкретных веществ);
• изготовитель товара (название компании и государства);
• получатель заключения (аналогично);
• основание для признания товара соответствующим требованиям (указывается номер, название и дата составления Протокола испытаний).

Образец санитарно-эпидемиологического заключения выглядит так.

Предельные сроки действия санитарно-эпидемиологического заключения зависят от объекта сертификации.

объект сертификации	срок действия
виды деятельности	бессрочно*
проектные документы	бессрочно
опытная партия	1 год
товары из перечисленных категорий	5 лет

* Кроме работ сезонного, временного характера.

ссылкой:

(15,00

Гигиенический сертификат на продукцию

– это документ, подтверждающий полное соответствие представленной продукции жёстким требования норм гигиены и сан.эпид режима, обеспечивающих полную безопасность дальнейшего использования представленных на экспертизу товаров.

В 2010 году официально перестали выдавать сан-эпидемиологических заключения (гигиенический сертификат) на товары в отделениях Роспотребнадзора. Вместо сан-эпид. заключений утверждён  новый перечень документов — «Единый перечень товаров подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору контролю (контролю) на таможенной границе и таможенной территоррии Таможенного союза» утверждено Решением комисссии Таможенного союза от 28.05.2010 года №299, не противоречащих и полностью  обосновывающих общие гигиенические и сан-эпид. требования.

Следует учесть, что все ранее выданные сан-эпид. заключения являются легитимными на период их срока действия, дата их действия указана на самом документе. Сертификат годен от года, до пяти лет. Другим важным нюансом будет правильность оформления сертификата, если оформить его  на получателя продукции, то необходимо учитывать истечение даты контракта, как только она изменится, заключение потребуется получить вновь.  При оформлении документа на производителя привязки к контракту не возникает.

Получить гигиенический сертификат

Роспотребнадзор выдает гигиенические сертификаты не являющиеся обязательными к получению. Их оформляют с единственной целью увеличить конкурентную способность данного вида продукции, подтвердив его полное соответствие общим санитарным правилам, принятым на территории РФ. К примеру, гигиенический сертификат Роспотребнадзора выгодно получить, чтобы предъявлять его покупателям, доказывая полную безопасность для их здоровья и высокие требования гигиены, предъявленной продукции.  

 Существует два основных вида сан-эпид. заключений:

• Для производственного сектора, отражает полное соответствие производственной схемы строгим санитарно-эпидемиологическим нормам. Документ считается бессрочным.

• Для продукции, получение сертификата возможно только после проведения экспертизы установленного образца, в результате которой подтверждается безопасность представленных на экспертизу товаров.

Перечень товаров, требующих наличия гигиенического сертификата:

• Любые продукты питания в независимости от способа их переработки;
• Все промышленные товары, предназначенные для детского использования;
• Оборудование или готовая продукция, используемая для питьевого водного снабжения;
• Парфюмерия и косметика;
• Любые виды товаров бытовой химии;
• Сырьё, необходимое для дальнейшего применения в мебельной промышленности или предназначенное для пошива одежды или изготовления обуви;
• Товары мед. назначения и бытового использования;
• Полиграфическая продукция, предназначенная для использования детьми;
• Любые виды продукции из природных материалов;
• Любая продукция, вступающая в непосредственный контакт с кожей людей;
• Изделия, имеющие в своём составе радиоактивные элементы;
• Товары, предназначенные для строительной области;
• Табачная продукция, в том числе и табачное сырьё;
• Удобрения;
• Различные виды оборудования для пищевой промышленности;
• Оборудование, предназначенное для очистки воздушных потоков

Перед тем, как получить гигиенический сертификат на конкретный вид товаров, проводится обязательная экспертиза представленного товара, а так же выдается заключение на соответствие производства. Для зарубежных товаров необходимо указывать либо торговую марку, либо соответствующий артикул, в случае наличия у предприятия многочисленных филиалов, все они должны быть отражены в документе. 

Перечень документов для оформления гигиенического сертификата на российские и импортные  товары не слишком отличается:

Общие пункты:

• Заявление установленного образца;
• Свидетельство о выдаче номера ИНН и ОГРН. Устав предприятия;
• Документы соответствия ТУ и ГОСТу;
• Сертификаты на сырьё.

 Для товаров российского производства:

• Документы, отражающие производственные схемы товара;
• Заключение на производство и коммерческую деятельность;

 Для товаров зарубежного производства:

• Полный адрес производителя представленного товара и вся информация о нём.
• Сведения о контракте, его копия.

Что такое гигиенический сертификат на продукцию — ПомощьЮриста

• Гигиенический сертификат на продукцию
• Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений
• Гигиенический сертификат и соответствия в чем разница
• Гигиенический сертификат
• Гигиенический сертификат. Основные вопросы

– это документ, подтверждающий полное соответствие представленной продукции жёстким требования норм гигиены и сан.эпид режима, обеспечивающих полную безопасность дальнейшего использования представленных на экспертизу товаров.

В 2010 году официально перестали выдавать сан-эпидемиологических заключения (гигиенический сертификат) на товары в отделениях Роспотребнадзора. Вместо сан-эпид.

заключений утверждён  новый перечень документов – “Единый перечень товаров подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору контролю (контролю) на таможенной границе и таможенной территоррии Таможенного союза” утверждено Решением комисссии Таможенного союза от 28.05.2010 года №299, не противоречащих и полностью  обосновывающих общие гигиенические и сан-эпид. требования.

Следует учесть, что все ранее выданные сан-эпид. заключения являются легитимными на период их срока действия, дата их действия указана на самом документе. Сертификат годен от года, до пяти лет.

Другим важным нюансом будет правильность оформления сертификата, если оформить его  на получателя продукции, то необходимо учитывать истечение даты контракта, как только она изменится, заключение потребуется получить вновь.

  При оформлении документа на производителя привязки к контракту не возникает.

Гигиенический сертификат

Гигиенический сертификат — это документ, подтверждающий разрешение орга­нами и учреждениями Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава РФ производства или ввоза продукции, соответствующей установленным требованиям, и служащим официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека при соблюдении определенных условий.

Кто выдает гигиенический сертификат?

      В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 июля 1998 г. № 217 «О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров» выдачу гигиенического заключения осуществляют:

• департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации;
• центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации;
• центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в регионах на транспорте;
• федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологи­ческого надзора Министерства здравоохранения Российской Феде­рации;
• центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

Порядок проведения гигиенической оценки продукции и товаров

      Порядок проведения гигиенической оценки продукции и товаров включает:

• прием и регистрацию заявки на проведение гигиенической оценки продукции и товаров;
• определение объема и стоимости работ, заключение договора с заявителем на проведение работ по гигиенической оценке;
• экспертизу представленной документации и образцов продукции;
• принятие решения по результатам гигиенической оценки продук­ции и товаров;
• оформление и выдачу гигиенического заключения и внесение его в Реестр гигиенических заключений продукции и товаров, прошед­ших гигиеническую оценку.

         Срок проведения гигиенической оценки определятся в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, товара, но не может превышать двух месяцев. Для вновь разрабатываемой отече­ственной продукции, а также при необходимости проведения дополни­тельных испытаний срок гигиенической оценки может быть увеличен до трех месяцев.

Выдача заключения осуществляется:

• на вид продукции, с указанием выпускаемой номенклатуры изде­лий, при гигиенической оценке производства;
• на отдельную номенклатурную единицу:

— при постановке продукции на производство (при условии нали­чия согласованной в установленном порядке нормативной или технической документации — ГОСТы, ОСТы, технические усло­вия, технологические инструкции);

— при изменении состава, комплектации, технологического про­цесса производства, нормативной или технической документа­ции на продукцию, товары, конструкции;

 при оформлении контрактов (договоров) на закупку продукции за рубежом;

— при истечении срока действия ранее выданного заключения;

— на опытную партию продукции;

— на партию импортной продукции, поступающей на территорию Российской Федерации, при отсутствии заключения на ввози­мый вид продукции данного производителя по определенной нормативной или технической документации. Заключение для отечественной продукции выдается с обязательной оценкой условий производства, определяющих её безопасность.

      Согласование нормативной или технической документации с уч­реждениями госсанэпидслужбы осуществляется по результатам гигие­нической оценки с последующей выдачей заключения на готовую про­дукцию.

     Срок действия заключения определяется органом и учреждением госсанэпидслужбы, выдающим гигиеническое заключение, в зависимо­сти от потенциальной опасности того или иного продукта, товара, исхо­дя из данных, характеризующих санитарно-гигиеническую, эпидемио­логическую значимость продукта, товара, особенностей его производст­ва и составляет:

• для вида продукции (включая импортную) — до пяти лет;
• на опытную партию продукции — до одного года;
• на партию импортной продукции, поступающей на территорию Российской Федерации при отсутствии гигиенического заключения на данный вид продукции данного производителя, оформленного на стадии заключения контракта на поставку, — на срок, не превы­шающий срока годности данной продукции.

Гигиеническая оценка производства

       Гигиеническая оценка производства проводится с целью выдачи гигиенического заключения на вид выпускаемой продукции, осуществ­ляется на добровольной основе по заявлению производителя и не ис­ключает санитарного надзора, осуществляемого в плановом порядке органами и учреждениями госсанэпидслужбы.

       Гигиеническая оценка производства отечественной продукции осуществляется на стадиях постановки ее на производство. Гигиеническое заключение на производство выда­ется конкретной организации-изготовителю. В нем указывается вид производимой продукции (для иностранных производителей — экспор­тируемой в Российскую Федерацию), а также номенклатура продукции, выпускаемой на момент проведения гигиенической оценки.

       В случае изменения (расширения) номенклатуры или технологии производства выпускаемой продукции производитель осуществляет её пересогласование с учреждением, выдавшим гигиеническое заключе­ние, без повторной гигиенической оценки. При этом выдается гигиени­ческое заключение на производство.

      Гигиеническая оценка производства включает:

• прием и регистрацию заявки на проведение гигиенической оценки производства;
• определение объёма и стоимости работ, заключение договора с заявителем на проведение работ по регистрации производства;
• экспертизу представленной документации и образцов продукции;
• проведение гигиенической оценки   производства в организации-заявителе;
• принятие решения по результатам   гигиенической оценки произ­водства;
• оформление и выдача гигиенического заключения и внесение его в Реестр производств, прошедших гигиеническую оценку.

       Гигиеническая оценка производства проводится непосредственно в организации-заявителе.

      Документы страны-производителя (поставщика) следует представлять в органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической служ­бы с переводом на русский язык, заверенными в установленном порядке.

       Виды продукции, выпущенные на производстве, прошедшем ги­гиеническую оценку и включенном в Реестр, последующей гигиениче­ской оценке не подлежат.

       При определении возможности гигиенической оценки производств, расположенных на территории Российской Федерации, учитываются:

• наличие на предприятии необходимых условий для производства данного вида и объема продукции;
• возможное неблагоприятное влияние работы предприятия на усло­вия проживания населения;
• состояние условий труда работающих на предприятии;
• организация производственного контроля на предприятии за каче­ством исходного сырья, технологией производства и показателями безопасности конечной продукции;
• соответствие набора производственных помещений технологии производства продукции.

       Для производства того или иного вида продукции в конкретной ор­ганизации-производителе необходимо согласование с органами и учре­ждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы нормативной или технической документации на номенклатуру выпус­каемой продукции.

      Гигиеническое заключение на производство выдается сроком до пяти лет. Указанный срок может быть сокращен в случаях нарушения условий, при которых выдано заключение.

Перечень продукции, подлежащей обязательной гигиенической экспертизе

• Пищевые продукты — продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутилированная питьевая вода, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые добавки и биологически активные добавки.
• Товары для детей: игры и игрушки, одежда, постельное белье, обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента.
• Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения.
• Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта.
• Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии.
• Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели, и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.
• Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения.
• Издательская продукция: учебные издания, пособия, дидактические материалы для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков.
• Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке, воздействию ионизирующего излучения и т. д.).
• Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.
• Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества.
• Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, металлолом.
• Подвижные транспортные средства и продукция транспортного назначения.
• Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).

Перечень документов, необходимых для получения гигиенического сертификата

      Для гигиенической оценки и выдачи заключения установленного образца заявитель (юридическое или физическое лицо) направляет в орган или учреждение госсанэпидслужбы заявку, а также следующие документы.

      Для отечественной продукции:

• нормативную или техническую документацию на продукцию, то­вар (технические условия, технологические инструкции, состав продукции и др.);
• краткое описание способа и области применения продукции, товара;
• протоколы испытания продукции, товара (при их наличии);
• другие документы, подтверждающие безопасность продукции;
• образцы продукции (товаров), необходимые для гигиенической оценки.

     Для импортной продукции:

• документ фирмы-изготовителя, подтверждающий качество про­дукции (товара);
• сертификат безопасности страны-изготовителя, выданный уполно­моченными на то органами и/или сертификат (подтверждение) фирмы производителя, другие материалы, полученные в стране-изготовителе и подтверждающие безопасность продукции, товара;
• протоколы испытания продукции, товаров (при их наличии);
• образцы продукции, товаров в количестве, необходимом для ги­гиенической оценки;
• технические условия изготовителя продукции (товаров) с указани­ем условий применения (использования) или другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения.

Свидетельство о гос. регистрации (СГР)

Гигиенический сертификат — это бывшее Санитарно-Эпидемиологическое Заключение или нынешнее Свидетельство о государственной регистрации (СГР). СГР оформляется на продукцию, которая может быть опасной для здоровья и жизни человека, поэтому должна соответствовать единым санитарным нормам.

Переход от Санитарно-эпидемиологического заключения к Свидетельству о государственной регистрации связан с таможенным союзом и с соглашением по санитарным нормам от 1 июля 2010 года. Документ выдается по единым требованиям (скачать) и предназначен для использования в странах таможенного союза: Белоруссия, Казахстан и РФ. Основная продукция, на которую необходимо оформлять свидетельство — это косметика, бытовая химия, пищевые продукты, дезинфекция, предметы личной гигиены и др.

Полный список продукции, требовавший оформления СГР (скачать)

Раздел I в Едином перечне продукции предназначен для продукции, на которую можно провести исследования (испытания) в рамках Единых требований, но не носит обязательный характер. Если продукция прошла испытания и соответствует Единым требованиям, то компания может получить экспертное заключение, очень напоминавшее СЭЗ. Экспертное заключение представляет собой документ о проведенных исследованиях продукции с ее санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими характеристиками. Выдается на официальном бланке Роспотребнадзора. Срок действия сертификата неограничен. Срок оформления составляет всего от 2 до 5 дней. Имея такое заключение, Ваши партнёры и потребители уверены в соответствии Вашей продукции необходимым гигиеническим требованиям.Раздел II в Едином перечне предназначен для подконтрольных видов продукции, т.е. продукции на которую в обязательном порядке необходимо оформлять СГР.

Срок действия и срок оформления гигиенического сертификата

Получить данный документ можно на бессрочный срок действия, что является одни из больших преимуществ, в отличие от ранее выдаваемых СЭЗ. Срок оформления зависит от продукции и зачастую не превышает 30 дней.

Для Российского изготовителя:

• заявление;
• нормативный документ по которому изготавливается продукции (технические условия и гост);
• проект этикеток или их копии;
• акт отбора образцов;
• учредительные документы Заявителя (ИНН/ОГРН/ЕГРЮЛ).

Для зарубежного изготовителя:

• заявление;
• техническое описание продукции (паспорт безопасности);
• проект этикеток или их копии;
• протоколы испытаний (при наличии).

Процедура оформления СГР

Для получения гигиенического сертификата необходимо собрать требуемые документы и выслать их по электронной почте в центр сертификации, занимающийся такой услугой. После анализа документов, с Вами свяжется специалист, который подробно расскажет о стоимости, сроках оформления и следующих действиях.

Свидетельство выдается на основании экспертного заключения (протокола испытаний), который можно получить в испытательной лаборатории. Документу присваивается регистрационный номер и обязательно прописывается область применения продукции, так как некоторые продукты имеют двойную, а то и тройную область использования.

В одном СГР допускается объединение нескольких товаров только в том случае, если технические характеристики не значительно отличаются, производитель и область применения одинаковые.

Порядок оформления включает в себя:

1. прием и регистрацию заявления;
2. экспертизу документов;
3. согласование информации;
4. внесения сведений в Реестр;
5. оформление и выдачу СГР.

Для чего нужно регистрировать продукцию?

Регистрация продукции в органах Роспотребнадзора является обязательной процедурой, по результатам которой выдается свидетельство о государственной регистрации (СГР). Преимущество СГР в том, что документ действует на всей таможенной территории нашего союза. Это означает беспрепятственное обращение продукции, тем самым поднимая товарооборот. Еще одно преимущество наличия этого документа заключается в том, что Свидетельство не имеет срока действия, что сокращает расходы изготовителей и импортеров на постоянное продление документа.

Благодарственное письмо
Благодарим Вашу компанию за качественную и профессиональную работу по сертификации и регистрации нашей продукции в органах Роспотребнадзора.

Особо отмечаем инициативу и заинтересованность Вашего сотрудника Григорьева Алексея в проведении исследований.

Директор ЗАО НПК «Новые краски», Полунин В. К.

Гигиенический сертификат на продукцию : где получить, порядок получения, стоимость

Гигиенический сертификат был отменен с 01.07.2010 в связи с унификацией и ужесточением правил безопасности товаров на территории ЕАЭС, в том числе России. Требования к изделиям, продающимся на территории Таможенного союза ЕАЭС по большей части остались не менее жесткими.

Теперь единственный документ заменяют два – обязательное свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР) и добровольное экспертное заключение. Оба документа выдает Роспотребнадзор. Подготовкой схемы занимаются аккредитованные центры сертификации (ЦС), которые также оформляют документы для получения бумаги .

Названия сертификата не принципиальны, поскольку они отражают одну суть.

Перечень подлежащей государственной регистрации продукции

Гигиенический сертификат на продукцию – это санитарно-эпидемиологическое заключение, показывающее степень безопасности товара или эпид. Он давно уже не выдается (его так называли до 2010 года), выдача отменена на законодательном уровне. Но дух и буква гигиенических правил перешли в два новых документа – СГР и экспертное заключение. Гигиенические сертификаты выдаются сроком действия от 1 года до 5 лет, новые подтверждающие качество продукции официальные бумаги выдаются бессрочно. Поэтому изменился и ужесточился механизм выдачи.

СГР можно получить в Роспотребнадзоре. Изделия, подлежащие обязательному получению СГР:

1. Пиво, алкогольная продукция, газированная и очищенная вода, бутилированная минеральная вода, различные напитки.
2. Детское питание, пища для беременных и кормящих женщин, активные добавки для спортсменов, сырьевые продукты для производства биодобавок.
3. Сырье и товары, содержащие ГМО, искусственные микроорганизмы.
4. Специи, пищевые добавки, пряности, ароматизаторы, выжимка из растений в виде масла для приема в пищу и для работы промышленности, ферменты, дрожжи.
5. Косметика вне зависимости от способа изготовление, зубные паста, щетки, нити.
6. Товары для дезинфекции помещений, человека.
7. Вся бытовая химия.
8. Биологические и химические изделия, которые могут нанести ущерб человеку при использовании с нарушением техники безопасности.
9. Оборудование и материалы, применимые при подъеме и доставке воды.
10. Одежда для детей до 3 лет, средства личной гигиены для них.
11. Материалы для приготовления, подачи и простого контакта с едой, кроме посуды.

Гигиенические сертификаты на продукцию до 2010 года выдают на этот же перечень изделий, но требования были помягче, и их не так называли.

Экспертное заключение Роскомпотребнадзора

Гигиенический сертификат предприятия могут получить добровольно, подав заявку на исследование производимых или обращающихся на торговом рынке изделий. Преследуются маркетинговые цели по продвижению товара:

• получение конкурентных преимуществ перед организациями-конкурентами;
• преимущественное право при участии в конкурсах, торгах, тендерах по 44-ФЗ и 223-ФЗ;
• оптовые и розничные покупатели чаще заключают договоры поставки на долгий период;
• увеличение капитализации компании;
• имидж организации на рынке заметно растет.

Экспертизу товаров можно получить в Роспотребнадзоре или аккредитованных ЦС, которые проводят деятельность на всей территории ЕАЭС. Экспертное заключение (СЭЗ в сегодняшних дефинициях) можно выдать согласно санитарным номам (САН) или требованиям ТР ТС ЕАЭС:

1. Продукты, употребляемые человеком в пищу, в том числе ГМО, натуральные, с биодобавками, детское питание.
2. Детские товары: одежда, кровати, постельное белье, учебные пособия, мебель, рюкзаки, коляски, сырье и материалы для изготовления товаров детского ассортимента добровольно получают документ, аналогичный отмененному гигиенический сертификату.
3. Сырье и материалы, используемые при водоотведении и водоснабжении людей и предприятий, в том числе в бассейнах, при очистке канализационных вод соответствуют условиям эпида.
4. Косметика, парфюмерия, средства для поддержания в порядке ротовой полости получают санитарно гигиенические сертификаты, эпид.
5. Продукция нефтехимии для нужд производства, бытовая химия.
6. Полимерные изделия (ПВХ, пенопласт и др.), применяемые в строительстве, изготовлении мебели, на транспорте.
7. Синтетические и искусственные материалы для обуви и одежды
8. Приборы и другая продукция машиностроения для домашних, медицинских нужд. Исключаются запчасти к автомобилям, тракторам.
9. Учебники и книги для образовательных учреждений тоже получают от ЦС сертификат гигиенического соответствия и эпида.

Сертификат оформляется и выдается после экспертизы документов, а также товара. Получение добровольного сертификата соответствия четко не регламентировано ни в одном документе ЕАЭС. Центр сертификации может выдать отказ при несоответствии документов ил изделий. Были обозначены основные группы. Главное правило при экспертизе – безопасность здоровья людей, особенно детских товаров. Сертификат выдают, когда он оформлен, указанные данные о технических данных, номере документа внесены в росреестр. Нередки случаи, когда органы выдачи дали официальную бумагу и потом ее забрали. Нужно соответствовать условиям качества.

Документы для получения гигиенических заключений и экспертиза продукции

Перед началом производства товаров и их проверке предприятию необходимо выдать свидетельство об обязательной регистрации. Обязательным является получение санитарно гигиенического сертификата, эпида. Получение декларации (сертификата) гигиенического соответствия продукции по установленным стандартам ЕАЭС в Москве и других городах РФ проходит отработанную процедуру.

В ЦС или Роспотребнадзор предоставляется пакет документации предприятия с образцами изделий при необходимости. Случайно выбранные образцы проверяются в лабораториях на соответствие САН ПиН (санитарным нормам и правилам). Для получения документа гигиенического сертификата необходимо подать заявление с приложенными официальными бумагами в Роспотребнадзор или ЦС.

Гигиеническая декларация на продукцию в данном случае является аналогом сертификата, выполняя те же функции. Проведение утвержденных мероприятий следующее:

для Российской продукции:

• документы о регистрации в ИФНС (ИНН, ОГРН);
• коды Росстата;
• этикетка или макет;
• заявка на САН ПиН (санитарно эпидемиологическое заключение);
• подробное описание товаров – торговая марка, сырье, материалы, где применяется, артикул;
• ГОСТ Р, ТР ТС, ТУ, описание технологии, как организовано производство;
• документ о начале работы предприятия или СЭЗ.

Санитарно гигиенический сертификат для импортеров продукции:

• копии регистрационных документов в ФНС;
• статистические коды от Росстата;
• заявление на Сан ПиН или СЭЗ;
• международный договор с поставщиком, инвойс с показателями параметров изделия, партии, серии;
• предоставляется этикетка или обертка товара;
• применение продукции, производитель, бренд, применяемое сырье и материалы.

Сертификат выдается в течение 1-2 недель. Если продукция новая, срок 2-3 месяца. Сертификат можно получить в ускоренной форме, вне очереди, но это будет дороже стоить.

Законодательное обоснование

С 1 июля 2010 года были отменены гигиенические сертификаты. Они были заменены на регистрационные удостоверения (свидетельства о госрегистрации). Нововведения не обозначают снижение требований к безопасности продукции. Аналог сертификата также выдается только на продукцию, прошедшую все необходимые проверки.

ВАЖНО! Гигиенические сертификаты, полученные до вступления нового закона в силу, остаются действительными на всем протяжении их срока действия. Последний прописан в самом документе. Срок действия может составлять 1-5 лет. Когда срок окончится, требуется получить свидетельство о госрегистрации.

Когда необходимы гигиенические сертификаты

Как уже упоминалось, обязательная гигиеническая сертификация товаров отменена. Однако получить документ можно до сих пор в органах Роспотребнадзора. Оформляется он для увеличения конкурентоспособности товара, повышения спроса на продукцию. Гигиеническое заключение подтверждает соответствие изделий всем гигиеническим нормам, установленным на территории РФ. Регистрационные удостоверения нужны при производстве, ввозе и продаже ряда товаров.

Разновидности сертификатов

Документы, подтверждающие соответствие гигиеническим нормам, подразделяются на эти виды:

• Свидетельство о госрегистрации. Бумага является обязательной для установленного перечня продукции.
• Экспертное заключение. Оформляется на добровольной основе.

Экспертное заключение позволяет подтвердить высокое качество товара.

Товары, на которые обязательно нужно получать свидетельство

Перечень товаров, на которые нужно получать свидетельство, утвержден решением Таможенного союза №299 от 28 мая 2010 года:

• Питание (при любом типе его обработки).
• Изделия для детей.
• Инструменты, нужные для снабжения питьевой водой.
• Парфюмерная и косметическая продукция.
• Бытовая химия.
• Медицинские товары.
• Продукция для бытового использования.
• Сырье, которое нужно для производства мебели, одежды, обуви.
• Полиграфические товары, предназначающиеся для детей.
• Изделия из природных материалов.
• Товар, пользование которым предполагает контакт с кожей.
• Изделия, в состав которых входят радиоактивные элементы.
• Строительные материалы.
• Табак и табачное сырье.
• Техника для предприятий пищевой промышленности.
• Удобрения.
• Спецпитание (детское, спортивное питание, продукты для беременных женщин).
• Инструменты для очистки воздушных потоков.

Удостоверение выдается в том числе на импортные изделия. Свидетельство на продукцию нужно получать по месту регистрации предприятия, на котором изготавливается продукция.

Порядок получения гигиенического сертификата

Гигиенический сертификат предоставляется на основании постановления Министерства Здравоохранения от 1999 года. Для получения документа товар должен пройти ряд исследований. Кроме того, осуществляется гигиеническая оценка производственных процессов. Рассмотрим алгоритм получения сертификата:

1. Подача заявки на сертификацию в орган Роспотребнадзора.
2. Установление объема работы и сроков сертификации.
3. Проверка предоставленного пакета документов.
4. Экспертиза предъявленных образцов продукции.
5. Гигиеническая оценка товара.
6. Выдача сертификата.

Документ будет выдан только в том случае, если образцы успешно прошли экспертизу. Заявка производителя отклоняется в том случае, если предоставлен неполный пакет бумаг.

ВАЖНО! Получать сертификат нужно перед запуском производства.

Документальное сопровождение

Необходимый перечень документов зависит от страны производства продукта. Если это отечественное изделие, нужны эти бумаги:

• Заявка на проведение сертификации.
• Уставные бумаги (Устав, свидетельства ОГРН и ИНН).
• Правоустанавливающие бумаги на квартиру (к примеру, свидетельство о праве собственности или договор аренды).
• Разрешение СЭС на изготовление продукции.
• Технические бумаги (ГОСТ или ТУ).
• Сертификаты на применяемое в производстве сырье.

Если продукция импортная, нужны следующие документы:

• Заявка.
• Контракт на поставку.
• Устав, свидетельство ОГРН, ИНН.
• Инвойс.
• Бумаги, в которых есть идентификационная информация (сведения о внешнем виде, особенностях эксплуатации изделий).
• Сертификаты качества, выданные государством, в котором производилась продукция.

Иногда возникает необходимость в получении сертификата на импортные продукты серийного производства. В этом случае нужно предоставить общее описание изделий, информацию о производителе.

Сроки и стоимость получения сертификата

Стоимость процедуры определяется категорией продукции, сроком действия сертификата, страной, в которой был изготовлен товар. Стоимость документа, актуального на протяжении года, составляет примерно 20 000-25 000 рублей. Точную стоимость процедуры можно рассчитать на сайте сертификационного центра Роспромтест.

Продолжительность экспертизы также значительно варьируется. Как правило, она составляет 1-2 недели. Максимальная длительность процедуры равна 2 месяцам. Если проверяется новая продукция, продолжительность может быть увеличена до 3 месяцев. Связано это с необходимостью назначения дополнительных экспертиз.

Как сократить сроки получения документа

Для получения сертификата или свидетельства о госрегистрации можно обратиться в специализированную компанию. Специалисты ее помогут быстро собрать документы, составить и подать заявку. Обращение в компанию актуально в том случае, если свидетельство нужно получить в кратчайшие сроки. К примеру, производство продукции находится в стадии запуска, однако правоустанавливающие документы отсутствуют.

Дополнительная информация

Гигиенический сертификат выдается на срок от 1 до 5 лет. Документ может получить как производитель, так и продавец. Товар поставляется продавцу на основании контракта. Если сертификат выдается получателю продукции, то в документе проставляется номер этого контракта, а также дата его оформления. Если номер контракта изменяется, требуется получать новое гигиеническое заключение. Альтернативный вариант – вместо составления нового договора оформлять дополнительные соглашения. Соглашение может оформляться раз в год. В этом случае получать новый сертификат при пролонгации контракта не требуется.

ВАЖНО! Свидетельство о госрегистрации, которое стало заменой сертификату, выдается на бессрочный период.

Преимущества добровольной сертификации продукции

Компания может добровольно получить экспертное заключение о соответствии товара гигиеническим нормам. Оформление этого документа обеспечивает следующие преимущества:

• Повышение лояльности покупателей.
• Увеличение спроса на продукцию.
• Увеличение конкурентоспособности товара.
• Повышение доверия со стороны контролирующих органов.
• Возможность беспрепятственного экспорта продукции.

Покупатели при выборе продукции обращают внимание, прежде всего, на безопасность. Поэтому наличие сертификата – это серьезный аргумент в борьбе за место на рынке.